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真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）
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产品名称
真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）
型号规格
48人份/盒（C型）
产品描述
本产品用于体外定量检测人血清样本中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖含量。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20232400772
医疗器械注册人/备案人名称
丹娜（湖南）生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430100MA7FQMPA66
主键编号
0697584806040720230904041838145
最小销售单元产品标识
06975848060407
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
设备
分类编码
6840-659
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2～8℃ 贮存，产品开封前可保存24个月，开封后各组分在试剂盒有效期内保存条件及可保存期限如下：1) 若标准品需多次使用，请酌情分装，-20℃可冻存30天，且仅可冻融一次；使用前复融，涡旋振荡30s，使其充分混匀。2) 若质控品需多次使用，请酌情分装，-20℃可冻存30天，且仅可冻融一次；使用前复融，涡旋振荡30s，使其充分混匀。3) 若反应主剂复溶之后，没有用完请酌情分装，-20℃可保存24天。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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