肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
UDI数据信息下载
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
型号规格
规格 25(1440mL):R1:24×45mL,R2:8×45mL;
产品描述
R1:肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、N-乙基-N-磺丙基-间-甲苯胺(TOPS);R2:肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;校准品:肌酐。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20172400617
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
069420055129632023090712012910
最小销售单元产品标识
06942005512963
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-669
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
相关招投标