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血糖试纸（电化学法）
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产品名称
血糖试纸（电化学法）
型号规格
10片/瓶×1/盒；BG01
产品描述
与多参数分析仪配合使用，用于体外定量检测新鲜毛细血管全血（检测部位为手指）或含肝素钠抗凝剂的静脉全血中葡萄糖的浓度。适用于医院（医疗机构）血糖检测和家庭（个人）血糖自我监测，本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20142400022
医疗器械注册人/备案人名称
桂林乐尔医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91450300796840020F
主键编号
06971913780690202309070117025
最小销售单元产品标识
06971913780690
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
86971913780696
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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