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心脏瓣膜成形环
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产品名称
心脏瓣膜成形环
型号规格
PM-AR-T32
产品描述
该产品由三尖瓣成形环和持环器组成。其中三尖瓣成形环由金属芯、硅胶层、涤纶布管、PTFE线、缝合标记线制成。持环器为聚碳酸酯注塑而成的一体结构，内含不锈钢显影块，持环器通过缝合线固定于三尖瓣成形环上。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233131212
医疗器械注册人/备案人名称
北京市普惠生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91110115102035909D
主键编号
06953010118323202309070408264
最小销售单元产品标识
06953010118323
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-26
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C05030313100002093360000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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