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血红蛋白试纸（电化学法）
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产品名称
血红蛋白试纸（电化学法）
型号规格
25片/盒；HB02
产品描述
产品由塑料基片、电极层、试纸层和盖板组成。适用于医疗机构及专业人士体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的血红蛋白浓度，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20212400018
医疗器械注册人/备案人名称
桂林乐尔医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91450300796840020F
主键编号
069719137812152023090701191613
最小销售单元产品标识
06971913781215
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-04-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
86971913781211
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-250
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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