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一次性使用病毒采样管
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产品名称
一次性使用病毒采样管
型号规格
M-K-1
产品描述
由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。采样管为灭活型，保存液成分为：盐酸胍、Tris-HCl、有机硅消泡剂（聚硅氧烷）和玫红色素。拭子杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）组成，植绒拭子头由尼龙（聚酰胺）组成，拭子细菌菌落总数不超过200 CFU/支，真菌菌落总数不超过100 CFU/支，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。
注册证编号或者备案凭证编号
粤深械备
20230601
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市梓健生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300585615229B
主键编号
069746748957192023090710522345
最小销售单元产品标识
06974674895719
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
22-11-09
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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