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实时荧光定量PCR分析仪
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产品名称
实时荧光定量PCR分析仪
型号规格
BFQP-4820
产品描述
结构及组成：实时荧光定量PCR分析仪主要由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、软件（ 发布版本为V1）、电源部件组成。适用范围：该产品基于实时荧光PCR检测原理， 与配套的检测试剂共同使用， 在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（ DNA/RNA） 进行定性、定量检测， 包括病原体和人类基因项目。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233220488
医疗器械注册人/备案人名称
杭州比格飞序生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330108MA28UEWC1M
主键编号
06975514360015202309070926330
最小销售单元产品标识
06975514360015
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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