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荧光免疫层析分析仪
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产品名称
荧光免疫层析分析仪
型号规格
FIS-1000
产品描述
由主机（光电检测模块、 扫描模块、 数据处理模块、液晶显示模块、 外壳、 热敏打印机） 、 信息采集模块（二维条码扫描器、 IC 芯片读取器） 、 温育温控模块、 电源适配器及嵌入式软件组成
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20232220796
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市梓健生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300585615229B
主键编号
0697467489083720230908085315721
最小销售单元产品标识
06974674890837
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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