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椎体成形导引系统
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产品名称
椎体成形导引系统
型号规格
KRCC 3.5SL
产品描述
该产品由经皮穿刺针(由穿刺针、套管、手柄组成)/简易经皮穿刺针（由手柄、穿刺针组成）、导引针、扩张套（由扩张器、工作通道、手柄组成）、骨钻、骨水泥填充器（由填充杆、填充管、手柄组成）。用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212040083
医疗器械注册人/备案人名称
山东骅千和医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91371000MA3N2A7D2J
主键编号
06976236200061202309080211117
最小销售单元产品标识
06976236200061
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
环氧乙烷蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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