血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
型号规格
血糖试纸(型号:GS-10):25片/筒x2筒/盒;质控液(选配):水平1:4ml/瓶、水平2:4ml/瓶。
产品描述
与G10血糖仪配合使用,用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度,由专业人员在医疗单位进行血糖监测,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不作为治疗药物调整的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232400072
医疗器械注册人/备案人名称
宁波大世生命科技有限公司
统一社会信息代码
91330212MA2GQ05C7U
主键编号
0697290190001420230908052132533
最小销售单元产品标识
06972901900014
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-12
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06972901900489
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)