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肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）
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产品名称
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）
型号规格
规格 11(440T）：R1：1×440T，R2：1×440T。
产品描述
R1：咪唑缓冲液（pH6.8）、醋酸镁、葡萄糖、EDTA、AMP、ADP、NAD、5-磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、防腐剂；R2：咪唑缓冲液（pH8.5）、磷酸肌酸、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20192400048
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
06942005513090202309110437278
最小销售单元产品标识
06942005513090
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-351
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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