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丙烯酸类树脂骨水泥
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产品名称
丙烯酸类树脂骨水泥
型号规格
CLV3
产品描述
产品由粉体和液体两部分组成。粉体包含聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和硫酸钡；液体包括甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚。粉体装于棕色玻璃瓶内经辐照灭菌，液体经超滤除菌后装于棕色玻璃安瓿瓶内。将粉体瓶和液体瓶置于双层吸塑盒内，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期为三年。适用于关节置换术植入假体与人体骨骼之间的固定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233131302
医疗器械注册人/备案人名称
德州健洁医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91371400592644378R
主键编号
0697075319008920230912032644621
最小销售单元产品标识
06970753190089
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-05-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03470511100000056030000006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
储存条件：低于25℃条件下避光保存。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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