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正电子发射及X射线计算机断层成像系统
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产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像系统
型号规格
DigitMI 920
产品描述
产品由扫描系统（包含由探测器模块、CDM模块组成的PET子系统，由CT扫描架、X射线管组件、限束器、CT探测器、高压发生器组成的CT子系统，水冷子系统）、电源柜系统、检查床系统、数据处理系统及控制台系统组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233061048
医疗器械注册人/备案人名称
合肥锐世数字科技有限公司
统一社会信息代码
914201000960118114
主键编号
0697566678000620230913023710112
最小销售单元产品标识
06975666780006
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-17-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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