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富血小板血浆制备装置
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产品名称
富血小板血浆制备装置
型号规格
PRP KIT
产品描述
本产品由上端舱室、中端舱室（含内锁装置、硅胶帽、固定环、过滤膜）、下端舱室(硅胶盖（注射器插入端口））、硅胶环、铝箔片组成。伽马射线灭菌、一次性使用。
本产品适用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料混合植入骨缺少部位），制备产物不能用于静脉注射。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233101208
医疗器械注册人/备案人名称
浙江保尔曼生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330101084561744U
主键编号
0697053259251620230913013014859
最小销售单元产品标识
06970532592516
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-02-08
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
伽马射线
医保耗材分类编码
C10030316700000035130000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
包装好的产品应放于干燥、通风良好的室内，周围无腐蚀性物品、无热源。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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