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人乳头瘤病毒基因分型（23个型）检测试剂盒（ PCR-反向点杂交法）
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产品名称
人乳头瘤病毒基因分型（23个型）检测试剂盒（ PCR-反向点杂交法）
型号规格
48人份/盒（非单管单人份）
产品描述
本产品用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)DNA， 能够检测23种HPV基因型， 包括18种高危型： HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82； 5种低危型： HPV 6、11、42、43、81， 并鉴别具体基因型。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233400811
医疗器械注册人/备案人名称
亚能生物技术（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300728572933L
主键编号
0695593130380220230914034331973
最小销售单元产品标识
06955931303802
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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