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人乳头瘤病毒基因分型（15个型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
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产品名称
人乳头瘤病毒基因分型（15个型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）
型号规格
480人份/盒（单管单人份）
产品描述
本产品用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的15种高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68，并鉴别具体基因型。本产品可用于HPV感染的辅助诊断，由于未进行相关临床试验，不得用于宫颈癌筛查相关预期用途。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223401105
医疗器械注册人/备案人名称
亚能生物技术（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300728572933L
主键编号
0695593130320820230914035555921
最小销售单元产品标识
06955931303208
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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