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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
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产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
型号规格
试剂 1（R1）：78mL×4，试剂 2（R2）：40mL×4，质控品：0.5mL×1（冻 干粉型，复溶体积）。
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶 MB 同工酶（CK-MB）的活性。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162400888
医疗器械注册人/备案人名称
中生北控生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9111000010194414XN
主键编号
06975107540954202309140701560
最小销售单元产品标识
06975107540954
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-352
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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