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髋关节置换手术导航定位系统
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产品名称
髋关节置换手术导航定位系统
型号规格
RobPath-THA-001
产品描述
采用 CT 图像分割与三维重建技术，分别生成髋关节及股骨近端三维模型，该模型可供医生进行手术虚拟规划，含假体配型、假体前倾角/外展角的规划等。手术过程中，系统将通过精准高效的注册算法，将患者身体坐标与术前三维虚拟骨模型进行配准。髋臼截骨过程中，采取优化人机交互策略，嵌入了完全自主研发的术中安全保护策略算法，通过触觉引导的机器臂，实现高精度、可重复的磨挫，并有效监测髋臼磨挫的深度，防止打磨过程中将髋臼穿破，进而保证手术的精准度和安全性。髋臼假体放置过程，通过双目视觉进行实时定位，并将相关信息反馈给医生，保证假体植入的精准度。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233011155
医疗器械注册人/备案人名称
杭州柳叶刀机器人有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2CDF0K7H
主键编号
0697582571000420230918040630888
最小销售单元产品标识
06975825710004
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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