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实时荧光定量PCR仪
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产品名称
实时荧光定量PCR仪
型号规格
MA-6000P
产品描述
主要由控制模块、电源模块、光电模块、温控模块、外壳部件和软件（发布版本号：V1.0）组成。该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体项目。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233221328
医疗器械注册人/备案人名称
苏州雅睿生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
9132059456184959XE
主键编号
0697527577003020230918042939539
最小销售单元产品标识
06975275770030
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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