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手持式干式荧光免疫分析仪
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产品名称
手持式干式荧光免疫分析仪
型号规格
SZY-H01
产品描述
与武汉生之源生物科技股份有限公司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂盒配套使用，用于定量检测人体样本（全血、血清、血浆和尿液）中待测物的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20212223452
医疗器械注册人/备案人名称
武汉生之源生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91420100698327549A
主键编号
06974986811995202309180932100
最小销售单元产品标识
06974986811995
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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