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心脏型脂肪酸结合蛋白质控品
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产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白质控品
型号规格
低值：1×1.0 mL，高值：1×1.0 mL。
产品描述
本质控品用于心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）项目检测时的质量控制。本质控品为冻干品：低值，含有重组的心脏型脂肪酸结合蛋白抗原（浓度：5.0±0.5ng/mL），储存于新生牛血清中。防腐剂为Proclin 300；高值，含有重组的心脏型脂肪酸结合蛋白抗原（浓度：42±4.2ng/mL），储存于新生牛血清中。防腐剂为Proclin 300。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20222402014
医疗器械注册人/备案人名称
湖南昭蓝生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA7DKG522M
主键编号
069759155203462023092704295935
最小销售单元产品标识
06975915520346
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-261
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-8℃
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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