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肿瘤组织起源基因分析软件
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产品名称
肿瘤组织起源基因分析软件
型号规格
Canhelp_Origin_PanCA
产品描述
本产品由软件和硬件组成，其中软件根据功能模块来分，由“用户登录”、“创建申请单”、“数据分析"、 “查询申请单”、 "编辑申请单”五个功能模块组成。产品硬件由软件安装光盘组成。本产品需与配套的肿瘤组织起源基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)共同使用，通过分析低分化、未分化和转移性肿瘤细胞中组织特异基因的表达数据与参考数据库中已知肿瘤类型的基因表达模式的相关性，判别肿瘤的组织起源。本产品适用于分析肿瘤组织起源基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)的检测结果，用于定性判别低分化、未分化和转移肿瘤的样本类型和组织起源，主要适用于以下14种肿瘤类型表达模式的判别，具体包括：乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、胃及食管癌、肾癌、肝胆肿瘤、肺癌、黑色素瘤、神经内分泌肿瘤、卵巢癌、前列腺癌、生殖细胞肿瘤、甲状腺癌和尿路上皮癌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223210928
医疗器械注册人/备案人名称
杭州可帮基因科技有限公司
统一社会信息代码
91330110341874363H
主键编号
0697492279601020230830044505132
最小销售单元产品标识
06974922796010
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-09-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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