N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(量子点免疫层析法)
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产品名称
N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(量子点免疫层析法)
型号规格
50人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)是主要由心室分泌的心脏神经激素,其合成及分泌与心室负荷和室壁张力密切相关。NT-proBNP可用于鉴别呼吸困难的原因,早期发现心衰患者,并进行风险分层,评价心衰治疗效果以及判断预后等方面。此外,NT-proBNP与心室功能密切相关,其血中浓度与心功能不全程度成正相关,可以用于评价心脏收缩功能不全以及舒张功能不全和心室壁节端运动协调性。因此N-端脑利钠肽前体的检测对慢性心衰或心功能不全患者鉴别诊断、疗效评估、治疗方案调整、预后判断等方面具有很大的帮助。目前临床及实验室的检测方法有免疫层析法、化学发光法和免疫比浊法等。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212400962
医疗器械注册人/备案人名称
济南德亨医学科技有限公司
统一社会信息代码
91370105054853850Q
主键编号
06976612389458202310070307260
最小销售单元产品标识
06976612389458
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06976612388659
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-262
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)