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心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（量子点免疫层析法）
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产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（量子点免疫层析法）
型号规格
25人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。心肌生物标志物是细胞结构的蛋白成分，当心肌损伤发生的时候，它可以释放入血液循环。人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）在心肌细胞中含量丰富，约占心脏全部可溶性蛋白质的4～8%。因H-FABP分子量小，当心肌细胞发生缺血时，可以从细胞膜中漏出，故是心肌损伤时释放进入血液循环最早的标志物之一，H-FABP在心肌梗死发生1.5h后出现在血浆中，6h达到高峰，随后逐渐下降，24h后恢复到正常水平。目前临床及实验室的检测方法有免疫层析法和免疫比浊法等。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20212400959
医疗器械注册人/备案人名称
济南德亨医学科技有限公司
统一社会信息代码
91370105054853850Q
主键编号
06976612383081202310070327310
最小销售单元产品标识
06976612383081
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
25
使用单元产品标识
06976612388307
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-261
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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