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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（量子点免疫层析法）
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产品名称
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（量子点免疫层析法）
型号规格
50人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。血清淀粉样蛋白 A( Serum amyloid A,SAA)是一类多基因编码的多形态蛋白家族，组织血清淀粉样蛋白A的前体物质，是近年发现的一种敏感的炎症标志物，是一种急性期反应蛋白，在急、慢性炎症反应，如细菌、病毒感染、动脉粥样硬化、冠心病、急性移植排斥反应中均检测到血清SAA升高，甚至可达正常的1000倍以上，某些疾病，如病毒感染、移植排斥反应、冠心病，SAA的敏感性高于CRP，可为临床提供更好的参考价值。血清淀粉样蛋白A目前在临床及实验室的检测方法有胶体金免疫层析法、免疫比浊法、化学发光法等。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20202400834
医疗器械注册人/备案人名称
济南德亨医学科技有限公司
统一社会信息代码
91370105054853850Q
主键编号
06976612387744202310070328010
最小销售单元产品标识
06976612387744
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
06976612385771
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-267
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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