颌骨牵引器
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产品名称
颌骨牵引器
型号规格
TW0404 35mm
产品描述
该产品由导向体、固定翼、活动翼、牵引螺杆、万向转柄组成。固定翼、活动翼采用 GB/T13810-2017 标准规定的TA1G、TA2G 纯钛材料制成,其余部分采用T4钛合金(T16A14V)材料制成,纯钛材料硬度应≥150HV10,钛合金材料硬度应≥260HV10,扭矩≥347N·m,材料应已取得医疗器械注册证。
该产品与金属接骨螺钉配套,供颌骨畸形矫正中牵开颌骨用。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20142170033
医疗器械注册人/备案人名称
西安中邦钛生物材料有限公司
统一社会信息代码
916101317101644560
主键编号
069325027414782021092210112047
最小销售单元产品标识
06932502741478
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
压力蒸汽灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)