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微波治疗机
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产品名称
微波治疗机
型号规格
HW-1A1
产品描述
微波治疗机根据产品输出通道(双路、单路)、输出模式(治疗、理疗)、基本参数等不同分 HW-1A1、HW-1A3 HW-1A5、HW-1A6四个型号。此次注册仅申报理疗辐射器，不包括治疗辐射器。HW-1A1输出通道双路输出，本机主要由以下几部分构成：主机，传输电缆，辐射器(F8,F9)(内含温度传感器)，电源线，计算机。输出模式：本机产生连续式微波振荡，通过微波辐射器向人体发送微波能量，利用微波辐射能对组织病灶进行间接或直接加热。基本参数：工作频率：2450MHz±50MHz；输出微波功率：输出 1-50W，逐瓦可调（数字显示）（匹配负载 50Ω）；测温范围 25-49°C，控温范围 38-46°C, 测温精度±0.5°C。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183091680
医疗器械注册人/备案人名称
武汉华兴澳医疗器械有限公司
统一社会信息代码
914201007518207637
主键编号
06975352381845202310071229466
最小销售单元产品标识
06975352381845
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-07-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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