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促卵泡生成素（FSH）校准品
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产品名称
促卵泡生成素（FSH）校准品
型号规格
校准品1：1x1.0mL和校准品2：1x1.0mL
产品描述
适用于深圳市国赛生物技术有限公司生产的Kemilo/ Kemilo PLUS化学发光测定仪。校准品1：含蛋白保护剂BSA及防腐剂Proclin300的磷酸盐缓冲液制备而成的冻干粉。
校准品2：含人源FSH抗原、蛋白保护剂BSA及防腐剂Proclin300的磷酸盐缓冲液制备而成的冻干粉。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401852
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市国赛生物技术有限公司
统一社会信息代码
914403007084983777
主键编号
0697122593996020231010053714986
最小销售单元产品标识
06971225939960
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-341
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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