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阴道分泌物检测仪
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产品名称
阴道分泌物检测仪
型号规格
RT-F2000A
产品描述
主要由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块、样本前处理模块，染色模块和软件系统组成。与配套适合的干化学法试剂使用，用于阴道分泌物样本的PH测定及脯氨酸氨基肽酶（PIP）、唾液酸苷酶（SNA）、白细胞酯酶（LE）、β-N-乙酰氨基葡糖苷酶（NAG）、β-葡萄糖醛酸酶（GUS）、凝固酶（COA)、过氧化氢（H2O2）的定性检测。并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞、白细胞、杆菌、球菌、线索细胞、霉菌、菌丝、滴虫、小圆上皮细胞、红细胞，从而进行阴道清洁度分级。使用期限8年；软件版本V01
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212221764
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市瑞图生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5ENAUF5F
主键编号
0697467546230920231011045709911
最小销售单元产品标识
06974675462309
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-09-06
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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