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全自动尿液分析系统
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产品名称
全自动尿液分析系统
型号规格
RT-U630
产品描述
由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成。与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标以及有形成分进行定性、定量分析。其中，理化指标可测项目包括潜血、胆红素、酮体、葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、酸碱度、比重、尿胆原、抗坏血酸、肌酐、钙离子、微量白蛋白共14项。有形成分可用于定量检测尿液中的红细胞、白细胞、管型、结晶、上皮细胞、细菌等。使用期限8年；软件版本V01.
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准 20212220683
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市瑞图生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5ENAUF5F
主键编号
0697467546237820231011060706208
最小销售单元产品标识
06974675462378
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-09-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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