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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
AutoFlex 380
产品描述
全自动化学发光免疫分析仪由全自动化学发光免疫分析仪主机和专用软件（版本：V1）组成。其中主机由加样模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块、机架模块以及外壳模块组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20232221611
医疗器械注册人/备案人名称
嘉兴凯实生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9133040268996129XD
主键编号
0697513245210920231013111406076
最小销售单元产品标识
06975132452109
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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