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一次性使用硅胶导尿包（普通型)
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产品名称
一次性使用硅胶导尿包（普通型)
型号规格
硅胶导尿包三腔型Fr24
产品描述
一次性使用硅胶导尿包根据是否含有润滑凝胶分为润滑型和普通型。润滑型由导尿管、润滑凝胶(组分:黄原胶、甘油、纯化水)、尿管固定贴、引流袋、洞巾、推注器、纱布片、镊子、碘伏棉球、尿样管、托盘和包布组成;普通型由导尿管、尿管固定贴、引流袋、洞巾、推注器、纱布片、镊子、碘伏棉球、尿样管、托盘和包布组成。导尿管采用硅胶制成，包布、洞巾采用无纺布制成，镊子采用 ABS 制成，引流袋采用聚氯乙烯制成，托盘采用聚氯乙烯制成，推注墨采用聚丙烯制成，纱布片采用医用脱脂纱布制成，尿样管采用聚丙烯制成。产品根据导尿管腔道数不同分为双腔型、三腔型，根据导尿管尺寸不同，双腔分为十种规格，三腔分为四种规格。产品以无菌状态提供导尿包经环氧乙烷灭菌，润滑凝胶经辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202141360
医疗器械注册人/备案人名称
江苏凯寿医用器材有限公司
统一社会信息代码
91320402251020364U
主键编号
06944301120200202310130245490
最小销售单元产品标识
06944301120200
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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