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一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器及套装
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产品名称
一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器及套装
型号规格
AKQN05M-05/10（有针无袋）
产品描述
一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张器及套装按产
品配置分为扩张穿刺器单包装和套装。扩张穿
刺器由球囊套管、支撑杆、穿刺针、三通单向
注气（液）阀、延长管组成，球囊套管由球囊、
外套管、内套管、阻气阀、密封帽、注气阀组
成；套装由扩张穿刺器和腹腔穿刺器组成，选
配气腹针、标本袋。扩张穿刺器按穿刺针外径
不同与球囊套管长度不同分为四种规格，套装
按不同规格和配置分为 36 种规格。该产品以无
菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192021110
医疗器械注册人/备案人名称
常州安克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320400678953999L
主键编号
0694862479118520231016012700338
最小销售单元产品标识
06948624791185
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-10-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-11-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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