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一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器及套装

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产品名称
一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器及套装
型号规格
AKQN05M-05/12(有针无袋)
产品描述
一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张器及套装按产 品配置分为扩张穿刺器单包装和套装。扩张穿 刺器由球囊套管、支撑杆、穿刺针、三通单向 注气(液)阀、延长管组成,球囊套管由球囊、 外套管、内套管、阻气阀、密封帽、注气阀组 成;套装由扩张穿刺器和腹腔穿刺器组成,选 配气腹针、标本袋。扩张穿刺器按穿刺针外径 不同与球囊套管长度不同分为四种规格,套装 按不同规格和配置分为 36 种规格。该产品以无 菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192021110
医疗器械注册人/备案人名称
常州安克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320400678953999L
主键编号
0694862479119220231016012739254
最小销售单元产品标识
06948624791192
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-10-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-11-05
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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