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钛合金带线锚钉
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产品名称
钛合金带线锚钉
型号规格
SM100-352113
产品描述
钛合金带线锚钉由锚钉、缝合线、插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制成；缝合线由超高分子量聚乙烯或超高分子量聚乙烯和尼龙制成，缝合线无涂层，白蓝色缝合线、蓝色缝合线中蓝色部分所用染料为铬钴铝氧化物，白黑色缝合线中黑色部分所用染料为苏木提取物；插入器与人体接触部分为金属杆由符合YY/T 0294.1规定的牌号为06Gr19Ni10的不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期22年。用于肩、足/踝、膝、手/腕，肘、骨盆、髋，骨与软组织的连接固定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233131100
医疗器械注册人/备案人名称
宁波华科润生物科技有限公司
统一社会信息代码
9133020158396090XB
主键编号
069362608505262023101410111420
最小销售单元产品标识
06936260850526
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03010107601002037790000016
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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