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人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
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产品名称
人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
型号规格
4800人份/盒
产品描述
本试剂盒用于人乳头瘤病毒核酸分型检测时文库的构建，与已批准的核
酸提取试剂、测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）联合使
用，用于对女性宫颈脱落上皮细胞中的17种人乳头瘤病毒（HPV16、
18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、
82）的核酸进行定性和分型检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233401465
医疗器械注册人/备案人名称
华大生物科技（武汉）有限公司
统一社会信息代码
91420100081953881Y
主键编号
0697478304199120231017112502687
最小销售单元产品标识
06974783041991
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-133
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
包一：-18℃以下
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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