贝登
带袢钛板
UDI数据信息下载
产品名称
带袢钛板
型号规格
SM300-3001
产品描述
该产品由钛板、线圈、引线及尾线组成。其中钛板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成；线圈和引线由超高分子量聚乙烯材料制成；尾线由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成。线圈为白色，无涂层，无染料；引线为蓝色，无涂层，染料为铬钴铝氧化物（CAS#68187-11-1）；尾线为绿色，无涂层，染料为D&C Green#6（CAS# 128-80-3）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期16年。该产品适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233130781
医疗器械注册人/备案人名称
宁波华科润生物科技有限公司
统一社会信息代码
9133020158396090XB
主键编号
069362608666952023101409534914
最小销售单元产品标识
06936260866695
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03060108000000037790000010
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
