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全自动尿液有形成分分析仪
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产品名称
全自动尿液有形成分分析仪
型号规格
MA-550（选配：样本缓存及回收模块）
产品描述
用于人体尿液中有形成分的分析和计数，可检测正常红细胞、小红细胞、棘形红细胞、影红细胞、其他异形红细胞、白细胞、白细胞团、鳞状上皮细胞、肾小管上皮细胞、尾形上皮细胞、小圆上皮细胞、透明管型、颗粒管型、蜡样管型、宽大管型、其他管型、杆菌、酵母菌、假丝酵母菌、一水草酸钙结晶、二水草酸钙结晶、尿酸结晶、磷酸铵镁结晶、无定型盐类结晶、其他结晶、精子、粘液丝、疑似球菌。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20222220122
医疗器械注册人/备案人名称
浙江迈克赛德医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91330421MA2CW30W6J
主键编号
0697352252021620231018021245377
最小销售单元产品标识
06973522520216
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-09-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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