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一次性使用麻醉呼吸回路
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产品名称
一次性使用麻醉呼吸回路
型号规格
成人型-A｛面罩、储气囊、波纹管(标记长度：1.6米)｝
产品描述
一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、接头、万向接头、护帽、储气囊、面罩组成，根据波纹管直径分为成人型和儿童型两种，根据是否配储气囊和面罩每型分为A(配储气囊和面罩)、B(配储气囊)、C(配面罩)、D(无储气囊和面罩)四种，D型根据是否配三通又分为D1(双管带三通)和D2(单管无三通)两种规格。麻醉呼吸回路的波纹管应采用符合GB/T11115聚乙烯材料制成；接头、三通、面罩采用符合GB/T12672 丙烯睛一丁二烯－苯乙烯树脂（ABS)材料制成；储气囊采用天然橡胶胶乳制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192081090
医疗器械注册人/备案人名称
江苏科创医疗用品有限公司
统一社会信息代码
913212037737661986
主键编号
0695147800196620231021040248446
最小销售单元产品标识
06951478001966
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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