一次性使用喉罩气道导管
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用喉罩气道导管
型号规格
KCA11-6.0
产品描述
一次性使用喉罩气道导管由气囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成。喉罩气道导管根据尺寸不同分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0 八种规格。按结构和材质不同划分为:A型喉罩(A1型为硅胶材质、A2型为PVC材质)、B型喉罩(B1型为硅胶材质、B2型为PVC材质)、C型喉罩(C1型为硅胶材质、C2型为PVC材质)、D型喉罩(D1型为硅胶材质、D2型为PVC材质)。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182080673
医疗器械注册人/备案人名称
江苏科创医疗用品有限公司
统一社会信息代码
913212037737661986
主键编号
0695147800172020231021031734247
最小销售单元产品标识
06951478001720
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-06-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)