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一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件

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产品名称
一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件
型号规格
SERD-60BT
产品描述
一次性电动腔镜直线型切割吻合器(以下简称吻合器)根据结构和外形分为 SEA、SEB、SEC、SEF 四种型号;SEA、SEC 型吻合器根据缝合长度分为三种规格,其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格。SEB 型吻合器只有一种规格。SEF 型吻合器根据接杆套管长度不同分为三种规格。吻合器组件根据结构和外形分为SERA、SERB、SERC、SERD、SERDY 五种型号;SERA、SERB 型吻合器组件根据缝合长度分为三种规格,每种规格下根据吻合钉高度又各分为六种尺寸,分别用字母 D、W、B、Y、G、T 表示。SERC 型吻合器组件只有一种规格。SERD、SERDY 型吻合器组件根据缝合长度分为三种规格;根据吻合钉的钉高排列不同分为平钉型、阶梯Ⅰ型和阶梯Ⅱ型,其中平钉型分为五种规格,阶梯Ⅰ型分为五种规格,阶梯Ⅱ型分为五种规格。SEA、SEB 型吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转手柄、倒转开关、复位盖板、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、 击发按钮和弯转手柄组成。SEC 型吻合器由抵钉座、钉仓座、切割刀、锁套、套管、旋转头、旋转手柄、倒转开关、复位盖板、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关和击发按钮。SEF 型吻合器由击发推杆、接杆套管、弯转手柄、旋转手柄、保险开关、复位盖板、电池包、退位拉杆块、击发按钮、复位按钮和固定手柄组成。SERA、SERB、SERC 型吻合器组件由钉仓、钉仓盖板、吻合钉和保护盖组成。 SERD、SERDY 型吻合器组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、吻合钉和保护盖组成。吻合器和组件各自独立包装。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222011172
医疗器械注册人/备案人名称
无锡市舒康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913202820747055137
主键编号
0692113171675920231022033456837
最小销售单元产品标识
06921131716759
是否为包类/组套类产品
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010517301003070130000025
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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