二尖瓣夹系统
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产品名称
二尖瓣夹系统
型号规格
MVC-If型
产品描述
该产品由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。其中,输送系统由输送器、推送器、装载器、导管鞘和扩张器组成。二尖瓣夹由镍钛合金、S31793不锈钢、聚醚醚酮、PET材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233131292
医疗器械注册人/备案人名称
上海捍宇医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91310113MA1GL8FQ8R
主键编号
0697516329006020231023041107960
最小销售单元产品标识
06975163290060
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)