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肠内营养泵
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产品名称
肠内营养泵
型号规格
Amika CN
产品描述
产品名称：肠内营养泵；
产品型号：Amika CN;
产品高/长/宽（mm）：泵体：138x128x8, 泵座：132x118x46;
重量（g）:泵体：610， 泵座：400；
电池特性参数：镍氢电池 4.8V, 2250 mAh;
电池电量：当输注速度≤125 mL/h时，至少可使用24小时；当输注速度高于125 mL/h 时，不少于8小时；
充电时间：最长充电时间6小时；
配套适用的营养输注管：名称：泵用肠内营养输注管，型号：7751729AP/7751810AP/7751690AP/7751830AP；
软件信息：软件名称：无，软件型号：Amika CN, 发布版本号：2.3， 完整版本号：X.Y.Z,软件命名规则：X：对于发布的软件版本，破坏了与其他Amika 系统部件兼容性时，此位数值会增加，范围0-255；
Y：每一个发布的软件版本出现了新的功能，但是不会引发任何兼容性的问题。此位数字会增加，范围0-255；
Z：对于每一个发布的软件版本，仅是对问题的纠正，不会产生新的功能。例如缺陷修复，此位会增加，范围a-z。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20232140240
医疗器械注册人/备案人名称
费森尤斯卡比（南昌）医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913601007339349199
主键编号
0408600085590720231023042805615
最小销售单元产品标识
04086000855907
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
14-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
如果产品经过冷藏，使用前应使产品达到工作温度范围。在极端温度条件下（-20°C 和 +45°C）存放泵时，使用前应等待2 小时，使设备达到工作温度范围。泵/输注管路温度过低或过高将触发异常报警。
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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