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14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中的14种高危型人乳头瘤病毒（包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66型别）核酸物质DNA，同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163402575
医疗器械注册人/备案人名称
北京康美天鸿生物科技有限公司
统一社会信息代码
91110108672820570X
主键编号
56.M0.430104.05BVL0F0202109230341450
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430104.05BVL0F0
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-09-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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