一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件
型号规格
HTFG60
产品描述
电动腔镜直线切割吻合器及组件(以下简称电动吻合器及组件)由器身和组件两部分组成,选配件鹰嘴组件。器身由手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。其中末端执行器为套管部件,主要由外套管、抵钉座和钉仓座组成。组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20212010406
医疗器械注册人/备案人名称
宁波海泰科迈医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913302125670176712
主键编号
0695486260301220210924102952232
最小销售单元产品标识
06954862603012
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-09-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-09-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010517301003100840000006
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)