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一次性电动肛肠吻合器
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产品名称
一次性电动肛肠吻合器
型号规格
EHRTA-Ⅱ34
产品描述
该产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、套管、指示窗、电池盒、调节螺母、击发手柄、保险按钮、垫刀圈、推钉板、环形刀、吻合钉、保护盖、电机组和附件组成。其中附件I型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套、钩线棒和光源支撑套座组成;附件II型由 II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉、钩线棒和光源支撑套座组成;附件III型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套和钩线棒组成;附件IV型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉和钩线棒组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20232010102
医疗器械注册人/备案人名称
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91350205562828483N
主键编号
06926742072294202310260357554
最小销售单元产品标识
06926742072294
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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