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一次性使用输尿管导引鞘
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产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
型号规格
GM-UAS-C-14-380
产品描述
一次性使用输尿管导引鞘为无源医疗器械，供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。临床使用时，先将内窥镜送入人体泌尿道，再将导丝沿内窥镜活检孔送入目标位置，撤出内窥镜。然后将一次性使用输尿管导引鞘沿导丝送入人体，待其到达目标部位后仅撤出扩张管，随后将内窥镜等器械通过导引鞘的内腔送入人体进行相应的操作，待所有操作完成后，再安全撤出导引鞘。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212021532
医疗器械注册人/备案人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1W0N57XY
主键编号
069369377840932023101604364451
最小销售单元产品标识
06936937784093
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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