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磁共振成像系统
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产品名称
磁共振成像系统
型号规格
Fophie Free
产品描述
产品由超导磁体、磁体监控单元、压缩机(COMPRESSOR UNIT)、1.5T 670梯度线圈、梯度功放、电气设备柜、生理信号门控单元、系统监控单元、谱仪主控单元、重建计算机、谱仪接收单元、低压电源分配单元、高压电源分配单元、射频功放(RF Power Amplifier)、全身收发射频线圈、射频接收线圈、扫描床系统、操作机柜、临床应用软件(MRI2，发布版本：2)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233061385
医疗器械注册人/备案人名称
洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91410323MA455Y6G80
主键编号
MA.156.M0.100934.0202009220231024104056712
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100934.02020092
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-10-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-09-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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