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一次性使用泌尿系统取石网
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产品名称
一次性使用泌尿系统取石网
型号规格
GM-UOD-B-22-1900-07
产品描述
一次性使用泌尿系统取石网为无源医疗器械，供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。临床使用时，先将内窥镜送入人体泌尿道，再将一次性使用封堵取石导管沿内窥镜钳道孔送入直至鞘管从内窥镜远端伸出，继续轻推鞘管使其越过结石，待其越过目标部位后，轻推牵引丝将封堵头从鞘管内释放出来以封堵住结石，待其他碎石器械将结石打碎后，细碎的结石通过人体输尿管自行排出体外。依次从人体泌尿道安全退出碎石器械、一次性使用封堵取石导管和内窥镜。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212021382
医疗器械注册人/备案人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1W0N57XY
主键编号
069369377847032023101303021458
最小销售单元产品标识
06936937784703
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-18
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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