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一次性使用无菌产包
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产品名称
一次性使用无菌产包
型号规格
常规型
产品描述
一次性使用无菌产包由基本配置和选用配置组成。
基本配置：手术衣、医生帽、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾； 选用配置：检查垫、医用垫单、裤套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、医用棉签、一次性使用灭菌橡胶外科手套。
其中手术衣、手术洞巾、检查垫、一次性使用医用外科口罩、医用垫单为自产产品，具有医疗器械产品注册证和医疗器械备案凭证，一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、医用棉签为外购件，应具有医疗器械注册证。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20172140658
医疗器械注册人/备案人名称
济宁市健达医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91370811165922273K
主键编号
0697061510250220231026041326839
最小销售单元产品标识
06970615102502
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-10-27
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-10-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-00-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14020200000000091800000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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